Химико-фармацевтическая лаборатория

Сотрудники:

Специалист – Яцко М.В.
Провизор-аналитик – Лепля В.Н.
Провизор-аналитик – Сабирова Д.А.
Лаборант – Глушаненко А.В.
Лаборант – Кирошко С.А.
Лаборант – Тома А.С.
Специалист – Мищенко С.С.
Специалист – Саветникова К.А.
Мойщик посуды – Пригун Е.В.

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим решать задачи в области научно-исследовательской и производственной деятельности: жидкостные хроматографы Agilent 1100 и 1260, LC-MS/MS-спектрометр QTRAP 5500, ИК-Фурье-спектрометр Nicolet iS10, масс-спектрометр с индуктивно-связанной плазмой Varian-810, газовый хроматограф DANI Master GC, автоматический титратор Metrohm Titrando 907 и 851, система капиллярного электрофореза «Капель 205», прибор для определения температуры плавления BUCHI M-565, спектрофотометр Specord 250, рефрактометр автоматический цифровой RX-7000ɑ, криоскопический осмометр К7400S и др.

Фото оборудования ХФЛ

Жидкостные хроматографы Agilent 1100 и 1260 позволяют проводить одновременное разделение сложных проб на составляющие их компоненты, детектирование большинства компонентов, определение подлинности и концентрации одного или нескольких соединений (в зависимости от конкретных аналитических задач и наличия стандартных образцов).
Спектрофотометр Specord 250 используется для определения подлинности и количественного содержания образцов, для выявления примесей и их идентификации или подтверждения чистоты образца; наблюдения за течением химических реакций в режиме реального времени.
Газовый хроматограф DANI Master GC позволяет одновременно разделять сложные пробы на составляющие их компоненты, детектировать большинства компонентов, определять подлинность и концентрации одного или нескольких соединений (в зависимости от конкретных аналитических задач).
ИК-спектрометр Nicolet iS10 помогает установить подлинность фармацевтических субстанций и подтвердить структуры синтезированных органических соединений.
>
Роторный испаритель STRIKE 300 предназначен для отгонки растворителей, сушки порошков, концентрирования продуктов и выпаривания жидкости или одной из ее фракционной составляющей при сниженном давлении.
Автоматические титраторы Metrohm Titrando 907 и 851 осуществляют потенциометрическое титрование и определение воды по методу Карла Фишера в образцах.
QTRAP 5500 LC-MS/MS System: проведение фармакокинетических исследований, установление подлинности и структуры(идентификация) соединений, концентрации одного или нескольких соединений (в зависимости от конкретных аналитических задач и наличия стандартных образцов).
>

Основными направлениями деятельности Лаборатории являются:

реализация политики в области качества;
проведение государственного контроля качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций в рамках области аккредитации;
проведение контроля качества препаратов фармацевтических, ветеринарных препаратов, лекарственных средств, вспомогательных веществ, основных фармацевтических продуктов, лекарственного растительного сырья и зоогигиенических средств в рамках области аккредитации;
разработка и валидация методик контроля качества лекарственных препаратов, ветеринарных препаратов, основных фармацевтических продуктов, лекарственного растительного сырья;
определение количественного содержания лекарственных средств и их метаболитов в биологическом материале в рамках проведения исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов;
выполнение научно-исследовательских работ;
обеспечение организации образовательных программ в части интеграции практической подготовки и научно-исследовательской деятельности;
внедрение результатов научных исследований и разработок в учебный процесс, привлечение к научно-исследовательским работам докторантов, аспирантов, магистрантов и студентов.

В рамках научно-исследовательских работ Лаборатория проводит исследования:

методом жидкостной хроматографии и жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии: определение подлинности, определение примесей, количественное определение, анализ аминокислот в лекарственных и ветеринарных препаратах, биологическом материале, лекарственном растительном сырье, основных фармацевтических продуктах;
методом спектрометрии в ультрафиолетовой и видимой областях: определение подлинности, определение примесей, количественное определение в лекарственных и ветеринарных препаратах, лекарственном растительном сырье, основных фармацевтических продуктах;
методом газовой хроматографии: определение подлинности, определение примесей, количественное определение, остаточные количества органических растворителей в лекарственных и ветеринарных препаратах, основных фармацевтических продуктах, лекарственном растительном сырье;
методом титрования: количественное определение, кислотность или щелочность, потенциометрическое титрование, комплексометрическое титрование, титрование в неводных растворителях лекарственных и ветеринарных препаратов, основных фармацевтических продуктов;
определение воды методом К.Фишера: полумикрометодом и микроопределение в лекарственных и ветеринарных препаратах, основных фармацевтических продуктах;
методом масс-спетрометрии с индуктивно связанной плазмой: определение элементов в лекарственных и ветеринарных препаратах, основных фармацевтических продуктах, биологическом материале, лекарственном растительном сырье;
методом абсорбционной спектрометрии в инфракрасной области: подлинность, строение соединений в лекарственных и ветеринарных препаратах, основных фармацевтических продуктах;
и др. с возможностью проведения дополнительных исследований согласно техническим характеристикам оборудования.