В рамках образовательного проекта Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии «Больше, чем образование», а также в связи с углублением интеграции между странами-участниками Евразийского экономического сообщества с 19 февраля 2018г. по 22 февраля 2018г. будет реализован образовательный модуль специалистами компании Pfizer «Больше, чем образование» и будет посвящен разработке стерильных инъекционных дженериков (вебинар).
Вебинар будет проходить в конференц-зале морфологического корпуса в период с 19.02.18 по 22.02.18 (с 16.30 до 19.30).
Приглашаются преподаватели кафедр, аспиранты, соискатели, магистранты и студенты.
Программа вебинара
Art and Science of Generic Sterile Injectable Development |
||
Дата |
Тема |
Читает |
19.02.2018 |
Introduction. Sterile injectable generics. Why it’s different? Reverse engineering as a tool for generics development. Regulatory Affairs – generics vs innovative medicines. |
Galina Vid |
Travis Engle |
||
Dave Loffredo |
||
Kalpana Nimkar |
||
20.02.2018 |
Managing generics development teams |
Travis Engle |
Generics parenteral products. Why it’s a challenge? |
Dave Loffredo |
|
Building a global dossier for a generic drug is not so generic! |
Kalpana Nimkar |
|
21.02.2018 |
Generics commercial overview. |
Travis Engle |
How to scale up a generic drug to meet global demand. |
Dave Loffredo |
|
Active pharmaceutical ingredient – the core of a submission. |
Kalpana Nimkar |
|
22.02.2018 |
Intellectual property in generics development. |
Travis Engle |
Making a complex product’s development not so complex. |
Dave Loffredo |
|
Finished product – an ultimate goal of a registration process. |
Kalpana Nimkar |